今年3月26日，康弘生物申报的KH815项目，已经获得澳大利亚人类研究伦理委员会(HREC)临床试验批准。
据了解，康弘药业自主研发的KH815，其双载荷能实现同时在RNA水平和DNA水平对肿瘤细胞的抑制，具有双效协同机制。此外，还能降低P-gp和HSP70蛋白表达，克服耐药，增加细胞对化疗药物的敏感性。
体外药效研究显示，KH815对TROP2不同表达水平的肿瘤细胞，均具有纳摩尔级别的杀伤活性。体内药效研究显示，KH815在多个瘤种的CDX模型和PDX模型种，均表现出剂量依赖的抑制肿瘤生长作用，并且在多个喜树碱类ADC耐药的CDX和PDX模型中，KH815页显示出抗肿瘤作用。双载荷设计有望使KH815具有较高的人体肿瘤应答率，且对单喜树碱类ADC耐药患者具有治疗潜力。
近年来，康弘药业以眼科、精神神经、肿瘤等优势治疗领域为主线，构建涵盖基因治疗、合成生物学及ADC的研发体系，有望研发出更多具有自主知识产权的创新药物，为患者带来更多治疗选择和福音。
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